Archives de catégorie: Essais cliniques

Le but de cet essai est de déterminer l'innocuité du rituximab pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse. Les paramètres cliniques secondaires comprennent le nombre de jours avant l'arrêt de la nouvelle formation de cloques, la capacité de réduire la prednisone à 25% de la dose initiale à la semaine 24 et les taux d'anticorps pemphigoïdes bulleux à la semaine 24.

Pour voir si topique (appliqué sur la peau) corticostéroïde renforce la peau des patients atteints de pemphigus vulgaire, empêchant ainsi la formation de cloques. Le corticostéroïde topique à utiliser dans cette étude est appelé Clobetasol. Clobetasol a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour une utilisation chez les personnes atteintes de maladies de la peau qui sont normalement traitées avec des corticostéroïdes oraux, mais pas encore pour le pemphigus vulgaire.

La Northwestern Medical Faculty Foundation mène un essai clinique sur la thérapie par cellules souches pour les maladies auto-immunes (les maladies auto-immunes de la peau telles que le pemphigus et la pemphigoïde sont incluses).

La Division de l'immunothérapie est basée en laboratoire et en clinique, utilisant des méthodes qui permettent l'isolement, la manipulation et la préservation en toute sécurité de la population de cellules souches et de cellules immunitaires à des fins thérapeutiques.

DIAD collabore actuellement avec les départements de rhumatologie, néphrologie, gastro-entérologie et hématologie / oncologie et les départements de neurologie et de transplantation dans les approches innovantes et les protocoles actifs pour le traitement du lupus sévère, de l'amylose, de la sclérose en plaques et de la polyarthrite rhumatoïde. et les cancers.

La Division invite les médecins qui souhaitent appliquer des cellules souches hématopoïétiques ou des cellules immunitaires à des approches novatrices de la gestion des maladies et de la régénération des organes.

La page Zones et conditions cliniques de Northwestern

Alors que les thérapies actuelles pour certaines maladies auto-immunes peuvent être adéquates pour maintenir l'équilibre de votre maladie, les progrès de la recherche en biotechnologie peuvent révolutionner le traitement futur de ces maladies potentiellement débilitantes en s'attaquant plus spécifiquement à la cause de l'auto-immunité.

Le développement de médicaments est un effort d'équipe monumental composé de scientifiques, de médecins, de professionnels de la recherche et, plus important encore, de bénévoles qui participent à des études cliniques.

Vous trouverez ci-dessous un résumé du processus d'essai clinique que nous espérons utile pour vous aider à comprendre si la participation aux essais cliniques vous convient et / ou si vous vous souciez de vous. Nous espérons qu'en vous fournissant cette information, vous vous familiariserez davantage avec le processus de développement de médicaments et explorerez avec votre médecin la possibilité de participer à des essais cliniques.

Le processus de développement de nouveaux médicaments est complexe, long, coûteux et risqué. Malheureusement, la plupart des médicaments en développement ne parviennent jamais aux patients. Le défi est encore plus grand pour le développement de médicaments contre les maladies qui affectent un nombre limité de personnes. Le développement de médicaments est réglementé par la Food and Drug Administration (FDA). Les estimations de la FDA en moyenne, il faut 8 ans pour étudier et tester un nouveau médicament avant qu'il ne soit disponible pour les patients.

La recherche d'un nouveau traitement commence au laboratoire par des recherches scientifiques sur une maladie particulière et permet d'identifier les composés potentiels pouvant être transformés en médicaments pour traiter la maladie. Les composés potentiels sont analysés pour leurs propriétés physiques et chimiques, d'abord en laboratoire puis chez les animaux afin de déterminer leurs propriétés pharmacologiques et leurs effets toxiques. Avant qu'un nouveau médicament puisse être approuvé chez l'homme, il doit être testé en laboratoire.

Les essais cliniques sont des études l'utilisation de la drogue chez les humains, conçu pour identifier de nouveaux et meilleurs traitements pour les maladies. Les essais cliniques déterminent si un médicament est sûr et efficace, à quelles doses il fonctionne le mieux et quels sont les effets secondaires. L'organisation Pharmaceutical Research and Manufacturers of America estime que seulement cinq des composés 5,000 qui entrent dans les tests précliniques sont testés sur des humains, et seulement un de ces cinq peut être suffisamment sûr et efficace pour atteindre les rayons des pharmacies. Le processus a été comparé à la recherche d'une aiguille dans une botte de foin!

Les essais cliniques sont réalisés en phases. La phase I détermine la quantité de nouveau médicament ou traitement pouvant être administrée sans danger aux humains. Un petit nombre de patients (20-80) reçoivent des doses croissantes du médicament ou du traitement et sont soigneusement surveillés pour les effets secondaires. Les essais de phase II sont menés dans des groupes encore plus importants (100-300) afin de déterminer si le nouveau traitement détruit ou ralentit réellement la progression de la maladie et évalue davantage la sécurité du traitement. Les études de phase III sont menées chez des groupes encore plus grands de patients pour confirmer l'efficacité du médicament, surveiller les effets secondaires, les comparer aux traitements couramment utilisés et recueillir des informations qui permettront d'utiliser le médicament en toute sécurité. Après les essais de phase III, l'approbation de la FDA pour la commercialisation ou le rejet du médicament peut se produire. Après l'approbation, des études post-commercialisation de phase IV sont souvent lancées, ce qui permet de recueillir des informations supplémentaires sur les risques, les avantages et l'utilisation optimale du médicament.

Les essais cliniques peuvent être parrainés par des sociétés pharmaceutiques et / ou de biotechnologie, mais sont administrés dans des hôpitaux et / ou des instituts de recherche par des médecins experts dans le domaine des maladies. Chaque site (hôpital et / ou établissement de recherche) doit être approuvé par un comité d'examen institutionnel avant que les essais cliniques sur les patients puissent commencer. Un IRB est un groupe de scientifiques, d'éthiciens et de non-scientifiques chargés de superviser la recherche clinique dans le cadre des études cliniques. Il incombe à la CISR d'examiner le protocole d'étude ou le plan de recherche et de s'assurer que les risques pour les patients sont minimisés et que l'étude est conforme à toutes les directives nécessaires.

En tant que bénévole dans un essai clinique, vous participez au développement de nouvelles thérapies médicales - des thérapies qui peuvent offrir de meilleurs traitements et même des remèdes contre les maladies chroniques potentiellement mortelles. L'espoir de bénéficier personnellement d'un nouveau traitement ou le désir de participer à une recherche qui pourrait un jour être bénéfique à d'autres personnes est ce qui motive certaines personnes à participer à des essais cliniques. Pour les patients souffrant d'une maladie chronique, comme le pemphigus vulgaire, où un bon traitement n'existe pas actuellement, le besoin de participer à des essais cliniques est encore plus critique. Sans les patients en tant que participants aux essais cliniques actifs, cela rend la tâche plus difficile et prend beaucoup plus de temps pour mettre de nouveaux traitements à disposition.

Ainsi, le risque de participer à un essai clinique vaut-il un bénéfice qui n'offre aucune garantie au participant et / ou aux autres personnes atteintes de la même maladie? En fin de compte, grâce à un processus de collecte d'informations, de pesée des risques et des avantages potentiels, et peut-être une certaine introspection, la réponse sera un que vous seul, la personne qui envisage de participer à un procès, peut fournir.

Sans les personnes atteintes de ces maladies désireuses de participer à des essais cliniques, des thérapies plus sûres et plus efficaces que celles qui existent déjà ne seraient jamais offertes à la clinique.

Bien que la participation à un essai clinique ne vous soit pas directement bénéfique et soit associée à un certain niveau de risque, il est possible que l'information recueillie au cours de l'essai contribue à un meilleur traitement des maladies auto-immunes à l'avenir. Nous comprenons que la participation aux essais cliniques prend du temps au travail et à la maison. Cependant, les personnes qui participent à des essais cliniques reçoivent généralement la plus haute qualité de soins médicaux disponibles et la surveillance fréquente requise peut détecter plus tôt des poussées de maladie potentielles, les rendant ainsi plus faciles à traiter avec des thérapies standard.