Qu'est-ce que Rituxan (rituximab)?

Rituxan (rituximab) est une option de traitement par les anticorps anti-lymphocytes B pour les patients atteints de pemphigus qui est utilisé comme traitement de première ligne par de nombreux cliniciens.

Comment ça fonctionne? Les cellules B sont responsables de la production d'anticorps pour le corps, rituximab agit comme un immunosuppresseur qui détruit les cellules B du système immunitaire. Un traitement par rituximab est administré dans l'espoir de détruire toutes les cellules B qui éliminent les anticorps du pemphigus ou du pemphigoïde. Un traitement avec rituxan peut être nécessaire, généralement six mois ou plus après le traitement initial.

Approbation de la FDA

En juin de 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Rituxan® (rituximab) pour le traitement des adultes atteints de pemphigus vulgaris modéré à sévère. Plus tôt dans l'année, tLa FDA a accordé un traitement prioritaire, une désignation de traitement novateur et une désignation de médicament orphelin à Rituxan pour le traitement de la PV.Rituxan est le premier traitement biologique approuvé par la FDA pour la PV et le premier progrès majeur dans le traitement de la maladie dans plus de 60 années.

Consensus de traitement

Au début de 2018, un groupe international d'experts, le Groupe international de consensus sur les maladies bulleuses, a présenté de nouvelles recommandations sur le diagnostic et la prise en charge du pemphigus dans Journal de l'American Academy of Dermatology.

Sur la base des directives thérapeutiques européennes existantes, un processus d'enquête Delphi a été utilisé pour aider à atteindre un consensus international d'experts. Le consensus inclut la recommandation d'utiliser un anticorps monoclonal anti-CD20 (Rituxan) et des corticostéroïdes comme traitement de première intention pour le pemphigus modéré à sévère.

Quelles sont les maladies auto-immunes traitées par Rituxan?

Polyarthrite rhumatoïde (PR): avec un autre médicament d'ordonnance appelé méthotrexate, pour réduire les signes et les symptômes de la PR active modérée à sévère chez les adultes, après traitement avec au moins un autre médicament appelé antagoniste du facteur de nécrose tumorale (TNF). ne fonctionne pas assez bien.

Granulomatose avec polyangéite (GPA) (granulomatose de Wegener) et polyangéite microscopique (MPA): avec les glucocorticoïdes, pour traiter le GPA et le MPA.

Pemphigus vulgaire (PV): pour traiter les adultes atteints de PV modérée à sévère.

On ne sait pas si Rituxan est sûr ou efficace chez les enfants.

Rituxan peut provoquer des effets secondaires graves pouvant entraîner la mort, notamment:

  • Réactions de perfusion: Les réactions de perfusion sont l'effet secondaire le plus commun du traitement de Rituxan. Des réactions graves à la perfusion peuvent survenir au cours d'une perfusion ou dans les heures 24 après une perfusion
  • Réactions sévères de la peau et de la bouche: plaies douloureuses ou ulcères sur la peau, les lèvres ou dans la bouche; cloques, desquamation de la peau, éruption cutanée ou pustules
  • Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB): Si un patient a eu l'hépatite B ou est porteur du virus de l'hépatite B, la réception de Rituxan pourrait entraîner une nouvelle infection virale
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP): une infection cérébrale grave et rare causée par le virus JC

Avant de recevoir Rituxan, les patients doivent informer leur professionnel de la santé s'ils:

  • ont eu une réaction sévère à la perfusion de Rituxan dans le passé
  • avoir ou avoir des antécédents d'autres conditions médicales, en particulier les maladies cardiaques
  • avez eu une infection grave, avez actuellement une infection ou avez un système immunitaire affaibli
  • avoir reçu une vaccination récente ou doivent recevoir des vaccins
  • ont pris Rituxan dans le passé
  • êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte. Les femmes qui peuvent tomber enceintes devraient utiliser un moyen de contraception efficace (contraception) pendant le traitement par Rituxan et pendant 12 des mois après la dernière dose de Rituxan.
  • allaitez ou prévoyez allaiter. Les patients ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de Rituxan
  • prennent des médicaments, y compris des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments à base de plantes

Quels sont les effets secondaires possibles de Rituxan?

Rituxan peut provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris:

  • Syndrome de lyse tumorale (TLS): Le TLS est causé par la dégradation rapide des cellules cancéreuses. TLS peut provoquer une insuffisance rénale et la nécessité d'un traitement de dialyse ou peut provoquer un rythme cardiaque anormal
  • Infections graves: Des infections graves peuvent survenir pendant et après le traitement par Rituxan et peuvent entraîner la mort
  • Problèmes cardiaques: Rituxan peut causer des douleurs thoraciques et des battements cardiaques irréguliers, qui peuvent nécessiter un traitement, ou le médecin d'un patient peut décider d'arrêter le traitement par Rituxan.
  • Problèmes rénaux: en particulier si un patient reçoit Rituxan pour un lymphome non hodgkinien (LNH). Les médecins devraient faire des tests sanguins pour vérifier le fonctionnement des reins d'un patient
  • Problèmes d'estomac et d'intestin grave pouvant parfois entraîner la mort: Les patients doivent immédiatement informer leur médecin s'ils ont des douleurs à l'estomac pendant le traitement par Rituxan
  • Nombre de cellules sanguines bas: Un médecin peut effectuer des tests sanguins pendant le traitement par Rituxan pour vérifier le nombre de globules sanguins d'un patient

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement par Rituxan?

  • Réactions d'infusion
  • Infections (peuvent inclure de la fièvre, des frissons)
  • Courbatures
  • Fatigue
  • Nausée

D'autres effets secondaires comprennent:

  • Douleurs articulaires pendant ou dans les heures suivant la réception d'une perfusion
  • Des infections plus fréquentes des voies respiratoires supérieures

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles avec Rituxan. Pour plus d'informations, demandez à un médecin ou un pharmacien.

Contactez un médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Signaler les effets secondaires à la FDA à (800) FDA-1088 ou http://www.fda.gov/medwatch. Les patients peuvent également signaler des effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

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L'IPPF a pour but de vous servir de source d'information principale concernant ce traitement approuvé et est disponible pour répondre à vos questions dans les mois à venir. Si vous considérez Rituxan comme une thérapie potentielle, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé. Informez-les de vos antécédents médicaux et posez des questions sur les effets secondaires potentiels.

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Genentech Access Solutions

Genentech est la société pharmaceutique qui produit Rituxan (rituximab). Genentech Access Solutions est une ressource pour les personnes considérant Rituxan comme une option de traitement. Il peut être utile de communiquer directement avec Access Solutions, que vous ayez ou non une assurance maladie.

Vous pouvez également en apprendre plus en téléchargeant cette brochure: Genentech Access Solutions Brochure d'assistance aux patients

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